Проверки частных клиник: что контролируют Росздравнадзор и Роспотребнадзор при проверке

Проверка клиники редко сводится к поиску одного неправильно оформленного документа или разбору одной конкретной ситуации.

Контролирующий орган в ходе проверки клиники сопоставляет обязательное требование с фактической работой: какие услуги оказывает клиника, кто принимает пациентов, как ведётся медицинская документация, как используется оборудование, как соблюдается санитарный режим и исполняются договорные обязательства перед пациентами.

Поэтому основным риском становится не отсутствие отдельной справки или приказа, а противоречие между документами и реальной практикой.

Что проверяют?

Что проверяет в клинике Росздравнадзор

Росздравнадзор контролирует качество и безопасность медицинской деятельности. В поле его внимания могут попасть:

организация и качество медицинской помощи;
медицинская документация;
внутренний контроль качества и безопасности;
квалификация медицинских работников;
соблюдение лицензионных требований;
применение и обслуживание медицинских изделий.

В рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусмотрены документарная и выездная проверки, инспекционный визит и контрольная закупка платной медицинской услуги. Конкретный предмет мероприятия указывается в решении о его проведении.

Что проверяет в клинике Роспотребнадзор

Роспотребнадзор может проверять клинику по двум самостоятельным направлениям.

Санитарно-эпидемиологический контроль охватывает санитарное состояние помещений, дезинфекцию и стерилизацию, профилактику инфекций, медицинские отходы, производственный контроль и другие санитарные требования. При такой проверке возможны осмотр, измерения, отбор проб и лабораторные исследования.

Контроль в области защиты прав потребителей касается информации об исполнителе и услугах, договоров, цен, условий оплаты, дополнительных услуг и иных прав пациента как потребителя. Этот вид контроля проводится на основании отдельного положения.

Одна жалоба может затронуть компетенцию обоих ведомств. Например, при осложнении после процедуры Росздравнадзор оценивает организацию медицинской помощи, а Роспотребнадзор — санитарные условия или договорные отношения с пациентом. Это не совместная проверка одного и того же вопроса, а параллельная оценка разных требований двумя контролирующими органами.

Когда и по каким основаниям может быть назначена проверка клиники

Основанием могут стать:

включение клиники в календарный план проверок;
сведения о причинённом вреде или угрозе его причинения, поступившие в контролирующий орган;
обращение пациента, содержащее проверяемые факты;
необходимость проверить исполнение ранее выданного предписания.

Жалоба не всегда автоматически приводит к выездной проверке. Сначала ведомство оценивает содержащиеся в ней сведения. Результатом могут стать запрос информации, предостережение, профилактический визит либо контрольное мероприятие.

Главным документом о проверки для клиники является решение о проведении мероприятия. Из него должны быть понятны:

вид контроля;
основание;
предмет и проверяемый период;
объект или адрес;
состав инспекторов;
разрешённые контрольные действия;
сроки проведения.

Именно эти границы определяют, какие документы и процессы вправе исследовать инспектор.

В каких формах проходит контроль

Проверка документов (дистанционно)

Проводится без выезда инспекторов в клинику. Ведомство изучает имеющиеся сведения, запрашивает документы и при выявлении противоречий требует письменные объяснения.

Срок документарной проверки по общему правилу не превышает десяти рабочих дней. Период ожидания запрошенных документов и объяснений в этот срок не включается.

Документарная проверка особенно чувствительна к расхождениям. Например:

в договоре указана одна услуга, а в карте — другая;
медицинское вмешательство отражено в кассе, но отсутствует в карте;
сведения о специалисте не совпадают с фактически выполняемой работой.

Инспекционный визит

Проводится по месту деятельности клиники и может проходить без предварительного уведомления. Его продолжительность на одном объекте, как правило, не превышает одного рабочего дня.

Инспектор может осмотреть помещения, запросить документы, получить объяснения и проверить отдельные процессы.

Выездная проверка

Используется, когда документов недостаточно и необходимо оценить работу клиники непосредственно на объекте.

По общему правилу продолжительность выездной проверки не превышает десяти рабочих дней, а копия решения о проведении проверки направляется не позднее чем за 24 часа до её начала. Закон предусматривает исключения, при которых предварительное уведомление может не применяться.

Во время выездной проверки изучаются не только документы, но и фактические процессы: состояние помещений, наличие оборудования, действия сотрудников, санитарный режим и организация медицинской помощи.

Что именно сопоставляют проверяющие

Практически любая проверка в клинике строится вокруг четырёх уровней.

1. Обязательное требование

Инспектор рассматривает норму, которую должна соблюдать клиника: санитарное правило, требование к медицинской помощи или условие предоставления платной услуги.

2. Установленный клиникой порядок

Изучаются имеющиеся в клинике приказы, положения, регламенты, должностные обязанности, формы документов и настройки информационных систем.

3. Фактическая работа

Проверяется, как сотрудники действуют в реальной ситуации.

4. Подтверждение исполнения

Оцениваются медицинские карты, журналы, акты обслуживания оборудования, протоколы внутреннего контроля, сведения из информационных систем и другие данные.

Проблемы возникают, когда все четыре уровня расходятся: норматив требует одного, локальный документ описывает другое, сотрудники делают третье, а подтверждающие записи вообще отсутствуют.

Как жалоба одного пациента может выявить комплексную проблему

Обращение недовольного пациента в контролирующие органы обычно задает исходную ситуацию, но проверка не всегда ограничивается одной медицинской картой.

Если в конкретном случае отсутствует например информированное согласие на мед. вмешательство, инспектор может проверить установленный в клинике порядок его оформления и выборку других документов — при условии, что это входит в предмет контрольного мероприятия.

Так единичная жалоба может выявить повторяющуюся практику:

общие согласия вместо документов на конкретные вмешательства;
заполнение карт задним числом спустя значительное время после приёма;
применение одинаково неправильного санитарного порядка во всех кабинетах
… и т.д.

При этом контролирующий орган не вправе произвольно переходить к вопросам, не связанным с предметом и границами мероприятия. Однако после завершения одной проверки - “по мотивам” выявленных нарушений вполне может быть назначена и другая проверка (уже по вновь выявленным нарушениям).

Как оформляется проверка клиники

По итогам мероприятия составляется акт. При выявлении нарушений могут быть выданы предписание, начато административное производство или приняты иные предусмотренные законом меры.

Акт, предписание и постановление о штрафе — разные документы. Акт фиксирует результаты контроля, предписание устанавливает обязанность устранить нарушение.

При несогласии с результатом проверки важно фиксировать не общую фразу «с выводами не согласны», а конкретные возражения. Например:

неверно установлен факт;
не учтён представленный документ;
применена норма, не относящаяся к клинике;
вывод выходит за пределы предмета проверки;
срок исполнения предписания объективно неисполним.

Исполнять или обжаловать?

После получения результатов проверки клинике нужно разделить обнаруженные проблемы на три группы:

Нарушение подтверждено — его необходимо устранить и подтвердить исполнение.
Факт описан неверно — следует представить доказательства ошибки проверяющего и добиваться исправления.
Есть спор о применении нормы — требуется правовая позиция и обжалование.

По общему правилу жалоба на решение или действие контрольного органа подаётся в течение 30 календарных дней, а на предписание — в течение 10 рабочих дней после его получения. Для конкретного вида контроля лучше отдельно уточнить информацию порядок обжалования.

Устранение нарушения и обжалование вывода не исключают друг друга. Клиника может принять меры для снижения риска, одновременно оспаривая незаконное или необоснованное требование.

Росздравнадзор и Роспотребнадзор проверяют разные стороны работы клиники.

Росздравнадзор оценивает качество и безопасность медицинской деятельности, права пациентов, лицензионное соответствие и связанные медицинские процессы.

Роспотребнадзор контролирует санитарно-эпидемиологические требования и права пациентов как потребителей платных услуг.

Для клиники проверка строится вокруг следующей логики:

обязательное требование → внутренний порядок → фактическая работа → доказательства исполнения.

Основная задача руководства клиники — не срочно собрать максимальное количество документов, а восстановить факты, определить предмет контроля, устранить противоречия и сформировать подтверждённую позицию клиники по каждому вопросу проверки.

01.08.2026

{{title}}